Anche la gamma di elettrodi di ZOLL è conforme alla MDR. Al momento, ZOLL continua a lavorare diligentemente per ottenere l’approvazione e la certificazione MDR dell’UE per l’altro DAE – il defibrillatore automatico esterno Powerheart® G5 – e per il nostro portafoglio ALS.

ZOLL in qualità di produttore, conferma che tutti i dispositivi sono conformi alle condizioni elencate nell’articolo 120.3c del regolamento sui dispositivi medici per continuare a essere immessi sul mercato fino al 2027 o 2028, in base alla rispettiva classe di rischio.

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